+7 (499) 979-98-69
Заказать звонок
Мы обязательно свяжемся с вами
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Услуги
Консалтинг
- Поиск и анализ информации о лекарственных препаратах
- Разработка стратегии регистрации
- Оценка выполнимости исследования
Фармаконадзор
Доклинические исследования
Регистрация лекарственных препаратов:
- Анализ регистрационного досье
- Приведение досье в соответствие с правилами ЕАЭС
- Конвертация досье в XML-формат
- Регистрация лекарственных препаратов в ЕАЭС и странах СНГ
Клинические исследования:
- Клинические исследования
- Исследования биоэквивалентности
- Наблюдательные исследования
- Разработка основной документации исследования
- Управление проектом и мониторинг
- Дата-менеджмент
- Биостатистика
Услуги
Консалтинг
- Поиск и анализ информации о лекарственных препаратах
- Разработка стратегии регистрации
- Оценка выполнимости исследования
Фармаконадзор
Регистрация лекарственных препаратов
- Анализ регистрационного досье
- Приведение досье в соответствие с правилами ЕАЭС
- Конвертация досье в XML-формат
- Регистрация лекарственных препаратов в ЕАЭС и странах СНГ
Доклинические исследования
Клинические исследования
- Клинические исследования
- Исследования биоэквивалентности
- Наблюдательные исследования
- Разработка основной документации исследования
- Управление проектом и мониторинг
- Дата-менеджмент
- Биостатистика
10+
Лет на рынке услуг
30+
Успешных исследований
10+
Терапевтических направлений
3500
Участников исследований
О нас
“ВикториаФарм” — динамично развивающаяся компания, основанная в 2011-м году. Мы предоставляем услуги по регистрации и исследованиям лекарственных препаратов. За годы работы успешно зарекомендовали себя на фармацевтическом рынке.
Работаем по стандартам ЕАЭС.
Работаем по стандартам ЕАЭС.
Мы решаем задачи комплексно, соблюдая высокие стандарты качества.
Наши сотрудники это фармацевты, биологи, медицинские специалисты
и обладатели ученых степеней.
Ценим доверие наших клиентов
и всегда рады сотрудничеству.
Миссия и ценности компании
С заботой о людях
Мы всегда стремимся к сокращению сроков выведения лекарственных препаратов на рынок: прежде всего для улучшения качества жизни людей.
Ценности компании
- Соблюдение этических норм
- Объективность и достоверность данных
- Уважительное отношение к партнерам и контрагентам
- Доброжелательная атмосфера в коллективе
- Открытость инновациям
- Честность и ответственность
FAQ
Мы оказываем услуги по регистрации лекарственных средств, а также проводим клинические исследования всех видов и фаз. Под нашим контролем препарат успешно пройдет все стадии исследований, регистрацию и вовремя займет свою нишу на рынке лекарственных препаратов.
Можно выделить два основных этапа: предрегистрационная подготовка (1) и непосредственно регистрация (2) лекарственного препарата.
- Предрегистрационные активности включают GAP-анализ регистрационного досье с составлением стратегии регистрации лекарственного препарата. В случае необходимости на данном этапе могут быть проведены доклинические и/или клинические исследования.
- Государственный орган проводит экспертную оценку безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата. Если экспертная организация выдает положительное заключение, заявитель получает регистрационное удостоверение.
Впервые выданное регистрационное удостоверение действительно 5 лет, далее нужно подавать документы для подтверждения регистрации снова. Если заявление одобрено, заявитель получает бессрочное регистрационное удостоверение на лекарственный препарат.
Да, мы работаем под ключ: от первичной разработки стратегии регистрации до получения итогового результата — регистрационного удостоверения. При необходимости, для вывода продукта на рынок проводим доклинические и/или клинические исследования.
Готовы предоставить и отдельные услуги. Например, подготовить досье для внесения изменений в регистрационное удостоверение или организовать наблюдательное исследование.
Готовы предоставить и отдельные услуги. Например, подготовить досье для внесения изменений в регистрационное удостоверение или организовать наблюдательное исследование.
Стоимость услуг рассчитывается индивидуально. Дело в том, что разные лекарственные препараты (оригинальные, воспроизведенные, гибридные и другие) требуют разного объема действий и подготовки.
Мы можем дать свою оценку после беседы заказчика и нашего специалиста, но в ряде случаев необходимо видеть документы и сформулировать точную задачу.
Хотим отметить, что обсуждение проекта клиента ни к чему не обязывает.
Мы можем дать свою оценку после беседы заказчика и нашего специалиста, но в ряде случаев необходимо видеть документы и сформулировать точную задачу.
Хотим отметить, что обсуждение проекта клиента ни к чему не обязывает.
Конечно, мы можем назначить встречу в нашем офисе, обсудить вопрос в телефонном режиме или онлайн.
Консультация бесплатна.
Консультация бесплатна.
Да, конечно, мы с радостью поможем конвертировать досье в XML-формат. В эту услугу входит кодирование информации по препарату в зависимости от типа выбранной процедуры регистрации, наполнение электронного документа файлами досье с последующей конвертацией, валидация регистрационного досье.
Контакты
Свяжитесь с нами или заполните форму,
и мы обязательно Вам перезвоним
+7 (499) 979-98-69
info@victoriapharm.ru
г. Москва, Волоколамское шоссе 24/1
офис 1074
и мы обязательно Вам перезвоним
+7 (499) 979-98-69
info@victoriapharm.ru
г. Москва, Волоколамское шоссе 24/1
офис 1074
Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
